Определение характеристик и испытание на усталость протеза межпозвоночного диска (ASTM F2346)

Замена межпозвоночного диска - хирургическая процедура для лечения боли внизу спины, вызванной дегенеративным заболеванием межпозвоночных дисков. Преимущество данной процедуры над традиционным артродезом позвонков состоит в том, что она позволяет сохранить эластичность и восстанавливает движение позвоночника и замедляет дегенерацию здоровых дисков, примыкающих к позвоночнику. Протезы дисков разработаны для снижения весовой нагрузки на позвоночник, облегчения боли при движении и нормального функционирования организма. Понимание статических и динамических характеристик определенного устройства позволяет производителям убедиться, что их разработка признана и одобрена.

Стандарт ASTM F2346 устанавливает метод определения статической прочности и динамической усталости протезов дисков. Жесткий режим испытания, описанный данным стандартом, нацелен на утверждение дизайна любого протеза.

Обычно цикл испытания повторяется 10 млн раз и включает осевое и скручивающее нагружение. Важно, чтобы испытательная система отвечала данным требованиям и давала результаты высокого качества. Требование по проведению данных испытаний во влажной среде также должно выполняться системой.

Система для усталостных испытаний со скручиванием модели 8874 с контроллером температуры и рециркуляторным устройством позволяет производителям и ученым из исследовательских лабораторий проводить статические и циклические испытания различных имплантантов. Баня с регулируемым расходом соляного раствора и температурой обеспечивает стабильную окружающую среду.

С помощью специального приспособления совмещенный привод для осевого-скручивающего нагружения системы модели 8874 позволяет проводить испытания на осевое сжатие, сдвиг при сжатии и сжатие при скручивании дисков традиционного дизайна "металл-металл" или выполненных из металла и полиэтилена. Его также используют в следующем поколении протезов, содержащих эластомерный компонент, который придает эластичность при осевой нагрузке, таким образом, эти протезы повторяют биомеханику естественного диска. Трудности, возникающие при разработке испытательного оборудования и приспособлений, позволяющих позвоночнику вращаться на 6 градусов, и прилагаемые усилия по соответствию строгим требованиям ASTM были разрешены с помощью модели 8874 в Ranier Technology Limited, Кэмбридж, Великобритания. Эта система используется для определения характеристик и испытания на усталость люмбальных протезов дисков – CAdisc-L.

Мы рекомендуем вам ознакомиться со стандартом для полного понимания его требований.